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衛生組長 - 一般公告 | 2022-07-19 | 點閱數： 195
主旨： 有關「大鑫資訊股份有限公司」專案輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第1110805336號)全批號醫療器材下架回收，請查照。
說明：  
一、 依據本府衛生局111年6月20日桃衛藥字第1110050455號函辦理。
二、 旨揭公司輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第1110805336號)醫療器材包括瑕疵品及仿冒品，用於新型冠狀病毒檢測時，將導致檢測結果偏差，而引起診斷之錯誤，顯有重大危害人體健康之虞，依據醫療器材管理法第54條規定，不得輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列旨揭試劑，並應按醫療器材回收處理辦法第3條第1款規定辦理回收。